미국 FDA 승인 완료! 셀트리온 덴소맙 바이오시밀러 2종 출시 핵심 분석
목차 1. 미국 출시 배경 및 개요 2. 신제품(Stoboclo, Osenvelt) 소개 3. 시장 의미와 경쟁 구조 4. 환자와 의료현장의 장점 5. 자주 묻는 질문 (Q&A) 6. 요약 정리 및 마무리 ※ 이미지 예시: Celltrion 미국 출시 행사 장면1. 미국 출시 배경 및 개요한국 바이오기업 Celltrion이 2025년 7월 8일, 미국 내 골다공증 및 골질환 치료용 덴소맙 바이오시밀러 2종을 정식 출시했습니다. 해당 제품은 Stoboclo® 및 Osenvelt®으로 각각 Prolia®와 Xgeva®의 바이오의약품 동일성(biosimilar) 버전입니다. 이는 미국 FDA가 올해 3월에 두 제품을 모든 적응증(indications)으로 승인한 데 따른 조치이며, 1월 Amg..
2025.07.09